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长生涉事批号疫苗未流入我市

来源:长江娱乐官网 | 时间:2018-11-18

  23日,记者从南平市疾控中心获悉,经核查,我市无涉事批号的长春长生生物科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗,无涉事批号的武汉生物制品研究所有限责任公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗。

  涉事的狂犬病疫苗,其批次产品尚未出厂和上市销售。根据国家药品监督管理局公告,长春长生出产的狂犬病疫苗生产存在记录造假等违反《药品生产质量管理规范》的行为。所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。国家药品监督管理局已责令企业停止生产,收回《药品GMP证书》。

  长春长生公司已上市的狂犬病疫苗非涉事批号疫苗,目前我市已暂停使用并就地封存。对于已使用长春长生狂犬疫苗尚未完成全程接种者,按照WHO立场文件和《狂犬病暴露预防处置工作规范》处置,使用不同品牌的合格狂犬疫苗应该继续按原程序序贯完成全程接种。

  据悉,福建省未采购国家食品药品监管总局通报的效价指标不合格百白破疫苗。因此,涉事的2批次不合格百白破疫苗并未流入南平市。

  我市的疑似预防接种异常反应监测系统覆盖全市预防接种点,一直都在监测,监测结果显示,截至目前全市疫苗接种的疑似不良反应发生率平稳,未出现异常。

  疫苗对人体健康影响极大,我市又是如何进行疫苗管理工作的?市疾控中心相关负责人介绍,我市一直以来高度重视疫苗管理工作,严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《预防接种工作规范》等相关规定执行,一类疫苗由省疾控中心统一招标、采购,省、市、县逐级冷链配送各预防接种门诊。二类疫苗由全省统一招标,县级疾控中心采购中标疫苗产品,生产厂家配送到县级疾控中心冷库,县级疾控中心配送到各接种门诊。采购的疫苗产品都具备国家药品检验机构签发的生物制品批签发合格证。疫苗储存和运输的全过程都在规定的温度环境,并定时监测、记录温度。

  在南平市疾控中心疫苗冷藏库,记者看到,每一批疫苗进来,都有配发相应的合格证、批签发、检验报告,按批号和效期逐级分发,保证可以追溯到源头。

  疫苗事件让不少人产生“不接种疫苗”的想法,市疾控中心提示,“不接种疫苗”的想法是不妥当的。

  目前,接种疫苗是我国预防疾病最经济、最有效的途径,预防针对传染病功不可没。我市1982年实施计划免疫,为全市儿童健康筑起一道免疫屏障。自1994年我市发生最后一例小儿麻痹症病例后,已23年无小儿麻痹症病例,14年无白喉病例,麻疹发病率下降至0.4/100万,5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率降至0.5%以下,流行性脑脊髓膜炎、流行性乙型脑炎、百日咳等疫苗针对传染病发病降至历史最低水平。

  南平全市共有100多个正规接种点,通过南平预防接种官方微信号(npyfjz)内的查询服务栏目,可查询我市所有正规的预防接种点。 ☉李思敏

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